Assistant(e) departement affaires rÉglementaires F/H - Qualité (H/F) 92 - RUEIL MALMAISON
Offre n° 2993567
Assistant(e) departement affaires rÉglementaires F/H - Qualité (H/F)
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Publié le 03 mars 2025
Descriptif du poste: A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, .) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille Suivi des tableaux de bord réglementaire Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit Prise en compte des requis Commande d'échantillons Préparation des documents pour signature Préparation de l'expédition Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers Assurer le back up de la base réglementaire Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation Mise à jour prochaines dates des renouvellements Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil Profil recherché: De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...) Maîtrise de l'anglais Connaissance des exigences réglementaires Connaissance de l'entreprise et de son environnement Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe Travailler en équipe Communiquer de façon transverse Faire preuve de qualités rédactionnelles Respecter les délais Gérer les enregistrements réglementaires
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
MAYOLY
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffr...
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