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Chargé d'Affaires Règlementaires Export H/F 69 - BRIGNAIS
Offre n° 3013952
Chargé d'Affaires Règlementaires Export H/F
69 - BRIGNAIS - Localiser avec Mappy
Publié le 28 août 2024
Missions confiées : Le/la Chargé(e) des affaires règlementaires export assistera le/la responsable affaires réglementaires export dans les missions du service. Le/la Chargé(e) des affaires règlementaires export pourra conduire différentes missions au sein de l'équipe. Dossier d'enregistrement : - Rédiger ou compiler des dossiers d'enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l'export - Assurer le maintien des enregistrements à l'international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.) Export : - Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis (suivi des dates d'expiration des homologations, assurer le suivi avec le distributeur, contacter les AC, etc.) - Dialoguer avec les distributeurs et filiales afin de maintenir un bon niveau de collaboration - Communiquer avec les autorités compétentes afin d'apporter des réponses à leurs questions - Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l'export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales Veille réglementaires export : - Assurer la veille réglementaire à l'international - Analyser et mesurer les impacts des nouvelles réglementations identifiées sur le Global D - Participer/gérer la mise en place d'actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings Modifications : - Définir l'impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du «change» Autres : - Contribuer au maintien des indicateurs de fonctionnement du service AR export - Sensibilisation des différents services et équipes projets aux exigences réglementaires export - Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires Export - Véhiculer l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes et collaborateurs externes - Assister si besoin les autres services - Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction ou le responsable affaires réglementaires export Aptitudes requises Niveau d'étude/diplôme : - Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires. Expérience souhaitée : - Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux. Savoir-faire : - Rédaction de dossier technique - Compétence d'analyser des textes / demandes règlementaires - Bonnes capacités rédactionnelles Savoir-être : - Rigueur, - Autonomie, - Bonnes capacités relationnelles. Intéressé(e) par ce poste ? Envoyer lettre de motivation + CV Ref : #CARExport0924 Poste à pourvoir : CDD de 6 mois - Début 01/09/2024 Lieu de travail : Brignais - 69530 Horaires : 39h / semaine Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d'Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire.
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