Descriptif du poste: En tant que Consultant Conformité Produit et conception, vous serez un véritable partenaire pour nos clients fabricants de dispositifs médicaux. Vos principales missions : * Intervenir sur des projets variés dans les secteurs DM/DIV, électromédical et logiciel, * Conseiller sur les exigences réglementaires en conception produit et mise en conformité technique, * Manager nos clients tout au long de l'activité de conception, que ce soit une startup innovante, ou une industrie établie, * Analyser et challenger la documentation technique produit, * Accompagner la définition des spécifications produits (y compris logiciels), * Rédiger ou contribuer à la documentation design & développement (plan de développement, validation, gestion des modifications.), * Participer à la stratégie de gestion du cycle de vie produit, * Contribuer aux audits et échanges avec les organismes notifiés, * Former et sensibiliser les équipes techniques aux exigences de conception et réglementaires.   Profil recherché: Profil recherché * Bac+5, diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste, mécanique, biotechnologie, informatique ou électronique (post-prépa Grandes Écoles), * 4 ans minimum d'expérience en industrie, dont une première expérience significative dans le développement de dispositifs médicaux (DM/DIV, électromédical, logiciel ou similaire), * Excellente maîtrise du processus de conception produit, * Connaissances solides des enjeux liés au développement logiciel, à l'intégration d'IA et à la cybersécurité, * Sensibilité forte aux exigences réglementaires et normatives (MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304), * Rigueur, autonomie, sens du conseil et esprit d'équipe, * Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral