Descriptif du poste: En tant que Chargé Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à : * Assurer la conformité réglementaire des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie * Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes * Suivre les évolutions réglementaires et garantir leur application interne * Gérer les échanges avec les autorités de santé et répondre aux demandes associées * Contribuer à la définition et au déploiement de la stratégie réglementaire * Participer à la gestion des changements et à l'analyse d'impact réglementaire * Veiller au respect des référentiels BPF / GMP en lien avec les activités réglementaires La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire compétitif compris entre 38 000 € et 45 000 € brut annuel ; * Un contrat à durée indéterminée (CDI) dans un environnement stimulant; Profil recherché: Le profil recherché pour ce poste de Chargé Affaires Réglementaires (F/H) : * Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+ 4 ou Bac +5 en affaires réglementaires * Vous disposez d'une expérience significatives en affaires réglementaires * Vous maîtrisez les réglementations locales et internationales en vigueur ; * Vous avez des compétences rédactionnelles solides * Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires ; * Vous avez de bonnes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.