Descriptif du poste: Depuis 1714, Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays. Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises. En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques. Portée par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution. Travailler chez Groupe Lépine, c'est . - Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso  - Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Repas d'été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » . - Accompagner les jeunes dans la découverte de l'environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants) Mais aussi : - Tickets restaurant - Mutuelle d'entreprise Localisation du poste Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay. Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône. Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon) Type d'emploi : Temps plein, CDI. Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap. Envie de relever le challenge ? Alors n'attendez plus et envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons !   Votre quotidien : Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un (e) Responsable d'Affaires Réglementaires H/F.Votre quotidien :Le/la Responsable des Affaires Réglementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation au portefeuille de dispositifs médicaux qui lui sont confiés tout au lo Profil recherché: Ce que l'on attend de vous : De formation supérieure Bac+5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie, Droit de la Santé, Ingénierie Biomédicale ou équivalent, vous justifiez d'une expérience significative dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous possédez une excellente connaissance des réglementations européennes (MDR 2017/745) ainsi que des exigences internationales. Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un excellent esprit d'analyse, vous savez allier expertise réglementaire et sens stratégique. Vos qualités de management et relationnelles, votre capacité à piloter des projets transversaux et à interagir avec des équipes pluridisciplinaires, seront des atouts majeurs pour réussir dans cette fonction.