À propos de Nalys Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste : Votre rôle / Contexte du projet Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Qualification & Validation pour renforcer l'équipe C&Q HVAC/Utilités de notre client, une industrie pharmaceutique en forte activité basée dans les Hauts-de-France. Vous interviendrez sur la production, le stockage et la distribution d'utilités propres critiques : eau purifiée, eau pour préparations injectables, vapeur propre, air comprimé, gaz neutres, cuves, tuyauteries, etc. Sous la responsabilité du Leader C&Q, vous interviendrez en support opérationnel sur l'ensemble du cycle de qualification des systèmes utilités et salles propres. Vos responsabilités Contribuer à l'établissement des stratégies de qualification des utilités propres Revoir les documents d'étude et d'exécution fournisseurs : AF, HDS, SDS, DTS, P&ID, plans isométriques Participer aux qualifications de conception (DQ) et aux analyses de risque (AMDEC) Rédiger les documents : plans de tests, protocoles et rapports FAT/SAT, QI, QO, QP Assurer le suivi et la gestion des étapes FAT, SAT, QI, QO et QP sur le terrain Gérer les écarts et non-conformités : investigations, CAPA, suivi de résolution Contribuer au reporting et au suivi des KPI's de l'équipe C&Q Profil recherché : Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous avez une formation d'ingénieur (Bac+5) en génie pharmaceutique, chimique, mécanique ou industriel Vous justifiez d'une expérience significative en qualification d'utilités propres (PW, WFI, vapeur propre, air comprimé) Vous maîtrisez les processus de qualification (QI/OQ/PQ) et les référentiels Annexe 1, Annexe 15 Vous savez lire et interpréter la documentation technique : P&ID, plans isométriques, HDS, SDS, schémas d'architecture Vous faites preuve de rigueur documentaire, d'autonomie et d'une forte capacité à travailler en équipe projet Vous communiquez couramment en français ; l'anglais technique est apprécié Les atouts de cette mission Intégration dans un grand compte pharmaceutique de la région sur un site en forte activité Périmètre utilités propres complet sur tout le cycle en V Intégration dans une équipe C&Q structurée et expérimentée, avec un accompagnement terrain du Leader C&Q Processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France