POSTE : Chef de Projet en Implémentation mes H/F DESCRIPTION : Le chef de projet en implémentation MES sera responsable de la gestion technique et fonctionnelle des projets MES, assurant la mise en oeuvre, la maintenance et l'optimisation du système dans un environnement de fabrication pharmaceutique. Ce rôle implique de collaborer avec les utilisateurs, de gérer les configurations du système et de garantir la conformité avec les normes réglementaires. Missions : - Gestion de projet et analyse des besoins utilisateurs. - Création de diagrammes de flux et documentation des fonctionnalités du système. - Configuration du système MES. - Développement et adaptation des modes opératoires standards. - Gestion des échanges de données entre SCADA, petits équipements, et ERP-MES. - Développement et maintenance de requêtes de base de données pour l'extraction des données. - Rédaction de protocoles de qualification et exécution de la qualification des changements, en respectant les réglementations pharmaceutiques - Support technique et formation des équipes sur le logiciel MES et les exigences réglementaires. - Fourniture d'un support d'astreinte, incluant la résolution de problèmes et la préparation de rapports. - Reporting hebdomadaire sur les activités, les plans, les blocages et les actions nécessaires, et participation aux réunions. PROFIL : Compétences et expérience requises : - Expérience avec le logiciel MES, en particulier « Siemens OP Center ». - Connaissance de SCC (Solas, DELTAV) - Expérience avec le module de fabrication SAP (IS 2000/S4/hana) - Compréhension des processus de fabrication de vaccins - Connaissance des réglementations pharmaceutiques - Expérience en qualification/validation des systèmes d'information (QUAX 38 et QUAX 34) - Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) - Expérience avec les langages de programmation tels que Visual Basic (ou équivalent) pour les scripts MES - Capacité à contribuer et être responsable de divers aspects du cycle de vie de l'implémentation du MES, y compris le paramétrage, la gestion des données et l'accès au système - Connaissance de l'intégration MES et des environnements cloud.