L'Agent qualifié de production stérile a pour mission de réaliser les répartitions planifiées en respectant les standards de temps et de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication dans un environnement d'atmosphère contrôlée), les règles de sécurité et en transmettant toutes les informations nécessaires à la bonne exécution des opérations. Activités techniques : - Réaliser les répartitions des produits selon les modes opératoires définis et en veillant à éviter toute contamination microbienne grâce à l'emploi des procédures gestuelles recommandées. - Réceptionner et préparer le matériel nécessaire aux différentes fabrications : flacons, cuves, filtres, articles de conditionnement primaires. Assurer la conduite et l'approvisionnement d'équipements selon le planning défini et en respectant les temps standards. - En ZAC (zone en atmosphère contrôlée), satisfaire et participer au respect des normes des contrôles environnementaux : « countacts », boite de pétri, prélèvements volumétriques, comptages particulaires. - Réaliser le vide de ligne ou d'atelier en veillant à supprimer toute trace/identification de l'ancien produit. - Utiliser les équipements mis à disposition en zone stérile et effectuer les réglages, nettoyages et manutentions nécessaires à leur bon fonctionnement en respectant les procédures gestuelles en ZAC. - Procéder à la décontamination des locaux dans le respect de procédures existantes. - Réaliser sur certains équipements des interventions de maintenance 1er niveau. - Réaliser des prélèvements pour le QC selon les modes opératoires et s'informer auprès du personnel du Contrôle Qualité des résultats des prélèvement. - Dans le cadre du développement de la polyvalence, le titulaire peut être amené à effectuer des opérations équivalentes dans une autre fonction. - Effectuer les opérations de prélèvement. Connaissance du milieu pharmaceutique et des BPF Connaissance des règles et procédures applicables en matière de Qualité, d'Hygiène, de Sécurité et d'Environnement