Descriptif du poste: - Manage et anime l'équipe Qualité Opérationnelle - Est garant du respect des BFP et des procédures en production - Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings - Libère les lots des deux secteurs - Traite les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire - Approuve les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.) - Participe à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants - Communique avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action   Profil recherché: - Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens - Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d'au moins 8 ans minimum. - Anglais professionnel courant - Connaissance du métier de CDMO - Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité - Compétences avérées en résolution de problèmes et bonne connaissance de la gestion de projet - Aptitudes naturelles à la communication et en particulier à la conduite de réunion   CONDITIONS : - 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence - Restaurant d'entreprise sur place - Plan Epargne Entreprise - Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied) - CE