Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation H/F. Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes : Gérer et manager l'équipe : - S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions - Gérer le planning de l'équipe - Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe - Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais - Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site : - Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation - Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser - Assurer la veille réglementaire de l'activité - Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage - Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation : - Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site - Vérifier les protocoles de (re)validation - Approuver les rapports de (re)validation - Garantir le respect du plan directeur de validation du site - Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests - Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser - Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement - Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning Piloter les indicateurs de suivi : - Réaliser ou garantir la réalisation des actions change control, audit et inspection - Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service Préparer les audits, participer aux audits et assurer le suivi des actions : - Participer aux audits clients et réglementairesDe niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un poste similaire. Vous maitrisez les outils informatiques et avez une bonne connaissance des BPF. Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.