RESPONSABILITÉS : Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un Responsable Pôle Collagène – Affaires Réglementaires pour une mission en freelance de 6 mois. Vos missions principales Vous pilotez l'activité réglementaire liée aux dispositifs médicaux à base de collagène d'origine animale (DMOA), en encadrant une équipe et en assurant la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos responsabilités incluront notamment : • Management : encadrer, accompagner et motiver votre équipe (2 personnes) ; recruter si nécessaire et assurer le développement des compétences. • Stratégie réglementaire (incluant le DMOA) : définir et mettre en œuvre les stratégies d'enregistrement et de certification, avec un focus sur les exigences spécifiques aux dispositifs médicaux d'origine animale (matière première, biocompatibilité, risques viraux/TSE, stérilisation, packaging). • Suivi des dossiers : constituer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques en lien avec les services internes et partenaires externes. Suivre également les dossiers Export. • Interactions externes : assurer la communication avec les autorités compétentes, organismes notifiés et prestataires. • Veille et conformité : suivre l'évolution des référentiels réglementaires et normatifs et proposer les actions de mise en conformité. • Gestion transversale : contribuer à la mise à jour des procédures qualité et participer à la gestion de la matériovigilance. PROFIL RECHERCHÉ : Profil recherché • Formation supérieure scientifique Bac+5 (ingénieur, universitaire, pharmacien), avec une spécialisation ou expérience significative d'au moins 7 ans en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. • Maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux, notamment ceux contenant des produits d'origine animale. • Connaissances solides du MDR (UE 2017/745), ISO 13485, gestion des risques. • Expérience en management d'équipe. • Anglais courant (oral et écrit). • Qualités : leadership, rigueur, capacité à fédérer, organisation et sens des priorités. Mission de 3 à 4 jours par semaines à pourvoir dès que possible pour une durée de 06 mois. Basé sur le site de Vourles (69) - au contact de l'équipe