Descriptif du poste: En rejoignant l'équipe de Teuta, Responsable Affaires Technico-réglementaires Dispositifs Médicaux, vous participez à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires afin de contribuer à l'obtention, au maintien et à l'extension des attestations CE, dans le respect de la réglementation en vigueur. Vous rédigez le module CMC pour certains Dispositifs Médicaux. Vous rédigez les documents techniques et réglementaires pour la conception, le développement, la vérification, la validation et la fabrication des dispositifs médicaux. Vous assurez la rédaction des changements conformément à la réglementation des dispositifs médicaux. Vous répondez aux questions des autorités. Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement Vous bénéficiez aussi d'avantages comme : * Une carte tickets restaurant * Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) * 6 jours de télétravail par mois * Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également : * Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa * Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction. * Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année. * Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne. * De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns. * La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa. * Un environnement de travail moderne et agréable. * Un accès aux activités sportives et culturelles de la région. Profil recherché: Pharmacien, ou de formation supérieure en chimie, biochimie ou sciences du médicaments et des dispositifs médicaux vous disposez d'une expérience de plus de 5 ans dans des fonctions similaires. Vous connaissez les normes et réglementations en vigueur (MDR, ISO 13485, ISO 14971, etc.). Vous gérez en autonomie vos projets. Vous êtes organisé, rigoureux et appréciez le travail en équipe et en transversalité avec différents interlocuteurs. Doté d'un bon relationnel, vous saurez coordonner votre activité avec les interlocuteurs internes et externes. Le poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez la rédaction technique en anglais.