POSTE : Senior Clinical Data Manager - Paris France H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur dans l'ingénierie et les services, accompagne les entreprises de l'industrie pharmaceutique dans la gestion des données cliniques et statistiques. Dans le cadre du renforcement de notre équipe, nous recherchons un(e) Senior Clinical Data Manager expérimenté(e) pour participer à la gestion et à l'analyse des données d'études cliniques, en particulier dans les phases de développement de nouveaux traitements. Le Groupe Astek Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes. Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires prévisionnel de 720 M€ en 2024. Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astekgroup.fr. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com. Nos Plus - Astek est green et fait bénéficier ses salariés d'une indemnité kilométrique vélo - Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements) - Notre charte de la Diversité #LI-KM1 Votre mission (si vous l'acceptez !) : Le/la candidat(e) sera responsable de la gestion de deux études cliniques sur des maladies rares dans le domaine de l'hématologie (une étude rétrospective et une étude de phase III) dans l'industrie pharmaceutique. Responsabilités : - Supervision des équipes de CRO impliquées dans la gestion des données des essais cliniques - Participation aux réunions avec le CRO (réunions bi-hebdomadaires, réunions de revue des données, réunions de biométrie) - Validation de la base de données et des plans de gestion des données (DMP), de validation des données (DVP), de codage, de réconciliation des SAE, et des directives de remplissage de l'eCRF - Validation des mises à jour de l'eCRF (planification, UAT, documentation associée) - Approbation du verrouillage de la base de données - Maintenance de l'eTMF pour la partie CRO - Activités internes de gestion des données - Programmation de la liste de revue des données - Organisation et direction des réunions internes de revue des données - Programmation des listes pour soutenir l'équipe clinique - Maintenance de l'eTMF pour la documentation interne ConsultantEnergie / Sciences de la Vie / Autres industries Vous : - Formation : Bac +5 en programmation statistique, mathématiques, biostatistique ou spécialisation équivalente. - Expérience : Minimum 8-10 ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO. - Expérience en gestion des données cliniques - Connaissance des outils SAS, Medidata Rave, et Trialmaster - Capacité à travailler en équipe et à respecter les délais - Maîtrise de l'anglais professionnel Rencontrons-nous ! Si vous êtes prêt à relever ce défi et à contribuer à des projets innovants dans le secteur pharmaceutique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! CDIHybrid PROFIL :