Description du poste : Vos missions sont les suivantes : - Assurer au sein des équipes projets la coordination / la réalisation des actions qualité - Organiser / Assurer la revue ou l'élaboration, l'enregistrement et la négociation des exigences qualité applicable auprès des clients et des exigences réglementaires en liaison avec le responsable réglementaire et certification - Définir, négocier et mettre en œuvre les moyens nécessaires à la validation qualité et ses projets dans le respect des délais convenus avec le chef de projet et des procédures en vigueur - Définir et mettre en place les moyens et modalités de contrôle nécessaires pour assurer la conformité aux exigences qualité réglementaire, internes et clients - Participer à / organiser des groupes de résolution portant sur les problèmes qualité rencontrés lors des développements - Garantir la validation des produits/ machines / moules / logiciels / etc sur le périmètre défini par le responsable qualité développement selon les procédures sites, demandes clients le cas échéant, et standards en vigueur, de la rédaction du protocole jusqu'à l'enregistrement final du dossier de validation - Assurer la mise en œuvre de la procédure de change control sur un périmètre défini avec le responsable qualité développement - Etre l'interlocuteur qualité lors des réunions d'équipes projet avec les clients. - Participer à la vie du Service Qualité : réaliser des audits internes, mener des revues de produits... Description du profil : De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum. La bonne maîtrise des outils bureautiques, connaissances des normes et des réglementations qualité, des AMDEC, des outils statistiques et un anglais courant sont demandées.