Offre n° 3353769
Ingénieur VSI - Industrie pharmaceutique (H/F)

Publié le 03 juin 2026

Rejoignez notre équipe en Normandie et accompagnez un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique dans la mise en conformité de ses systèmes informatisés selon les exigences réglementaires.Vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes critiques et la garantie de l’intégrité des données. Vos responsabilités principales seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA…) en environnement GMP. Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation. Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5. Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données). Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets. Participer aux audits internes et externes (clients, autorités). Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire.

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Durée du travail

Travail en journée

Salaire

De à EUR par an

Profil souhaité

Expérience

5 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre

Employeur

Partenaire mondial de la transformation business et technologique, Capgemini intègre la puissance de l’IA pour créer de la valeur pour ses clients. Nous imaginons le futur des organisations et le rendons réel grâce à l’IA, à la technologie et à nos talents. Depuis près de 60 ans, nous sommes un groupe responsable et multiculturel, avec 420000 collaborateurs dans plus de 50 pays. Capgemini propose des services et des solutions de bout en bout, en mobilisant son expertise s...