Descriptif du poste: Rejoignez notre entreprise leader mondial de la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système & Compliance, vous aurez pour mission de : Appliquer la politique qualité définie par la direction qualité : * Veiller à ce que toutes les activités soient organisées dans le respect du système qualité, des BPF, des normes ISO, des cahiers des charges et des dossiers d'AMM Participer aux projets d'amélioration continue : * Participer aux groupes projets et chantier d'amélioration * Animer une RO dans son secteur et Piloter les indicateurs de son secteur * Assurer le back-up au sein du service Assurance Qualité et renfort de l'équipe en cas d'absence ou besoin ponctuel * Rechercher et mettre en œuvre des solutions permettant de fiabiliser/améliorer les processus * Réaliser des formations ponctuelles en vue d'amélioration qualité (suite réclamation, déviation, sur des procédures, sur les BPF, etc...) Assurer la communication Client (interne/externe) : * Être le contact privilégié des Clients concernant le processus de changement * Répondre aux demandes Clients dans le respect des délais Assurer les mises à jour des Cahiers des Charges clients : * Revoir les Cahiers des Charges client et s'assurer de l'adéquation du contenu avec les pratiques du site * Être l'interface entre les clients et les services internes au regard du contenu des Cahiers des Charges * Suivre les mises à jour des Cahiers des Charges * Garantir la mise à disposition de la version du Cahier des Charges en vigueur Gérer les réclamations externes : * Enquêter de manière complète, pertinente et transversale selon l'anomalie * Valider les actions correctives et préventives au regard des exigences internes, clients, BPF, ISO * Être capable de valider les enquêtes et de les communiquer au client Participer à la gestion des activités clés de l'Assurance Qualité : * Être garant de l'application des changements communiqués par les clients dans le respect des délais  * Approuver les demandes de changements internes et autoriser leur mise en œuvre dans le respect des référentiels applicables sur le site * Être garant de l'application des changements transmis par le client * Rédiger et approuver les documents Qualité * Être en support de la planification, la préparation, la réalisation et le suivi des audits internes et des audits clients Gérer les Revues Qualité Produits : * Être garant de la réalisation des revues qualité produit dans le respect du planning et conformément à la procédure * Analyser les données des revues qualité produit et établir les conclusions * Être l'interface auprès des clients pour le suivi des revues qualité produit Profil recherché: Votre profil * Vous justifiez idéalement d'une 1ère expérience en assurance qualité ou réglementaire, sur un site de production. * Vous disposez d'un Doctorat, Titulaire d'un diplôme de Docteur en Pharmacie  * Vous avez un niveau d'anglais professionnel. * Vous êtes doté de connaissances techniques : connaissance de l'outil industriel et des process site, des BPF, des référentiels et normes ISO de management de la qualité, connaissance de la réglementation pharmaceutique et DM. * Vous maitrisez les outils bureautiques et le pack office. * Vous savez piloter et animer une réunion, vous avez un esprit fédérateur. * Vous faites preuve de rigueur, d'aisance relationnelle et êtes force de proposition. Vous êtes intègre, avez le sens de l'éthique et des responsabilités. Vos avantages * Intéressement et Participation * Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.) * Restaurant d'entreprise * Politique de télétravail * Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%) * Compte Epargne Temps * Plan Epargne Groupe Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif