Descriptif du poste: Finalité du poste  Expertise de la partie pharmacocinétique des études cliniques réalisées dans le cadre du développement des médicaments, en vue de l'octroi d'un avis ou d'une décision réglementaire par l'ANSM. Les missions sont réalisées dans le cadre de la stratégie européenne de l'ANSM qui définit son positionnement au sein du réseau des agences réglementaires européennes en termes d'expertise. Activités principales -    Evaluation de la partie pharmacocinétique (ADME, PK-PD, modélisation PK-pop, PBPK, interactions médicamenteuses, bioéquivalence) des résultats des études cliniques d'un médicament, soumises dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché en procédure centralisée -    Evaluation de la partie pharmacocinétique du programme de développement clinique d'un médicament dans le cadre d'un avis scientifique  Activités secondaires -    Participation aux réflexions relatives aux nouvelles méthodologies des essais cliniques et études de bioéquivalence (modélisations, etc.) -    Participations aux projets européens dans le domaine d'expertisePrésentation générale du poste Direction : DEI Pôle : CPCAE Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle, référent pharmacocinétique Collaborations internes et externes : Evaluateurs pharmacocinétique DEI, DMS, réseau de régulation européen EMA/HMA  Compatible télétravail    ☒oui     ☐non  Caractéristiques administratives Type de contrat :  CDD de 3 ans Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste :  SAINT-DENIS CEDEX   Profil recherché: Formation / Diplôme : Niveau BAC +5, Médecin, Pharmacien ou Maîtrise ou Diplôme d'ingénieur (sciences de la vie). Master 2 en Pharmacocinétique Expérience professionnelle requise : Expérience dans le développement du médicament, l'analyse de données et l'interprétation de résultats d'études de pharmacocinétique  Compétences clés recherchées : Maîtrise des principes fondamentaux de la pharmacocinétique  Connaissances des bases de la modélisation PK et des principaux logiciels utilisés (Phoenix, NONMEM, Monolix..). Travail en équipe : échange des points de vue scientifiques et mise en perspective réglementaire Anglais : rédaction de rapports et participations aux discussions européennes