Missions confiées :   Le/la  rédacteur(trice) médical(e) pourra conduire différentes missions au sein de l'équipe : Suivi après commercialisation et suivi clinique après commercialisation (SCAC) : - Rédiger les plans et rapports d'études de suivi clinique après commercialisation (PMCF) - Assurer la collecte et l'analyse des données de PMCF - Participer à la surveillance après commercialisation Documents cliniques (REC) : - Rédiger les documents technico réglementaires (CEP, CER, LSP, LSR) plans et rapports d'évaluation clinique - Rechercher la littérature dans les bases de données internationales, incluant la sélection et l'achat des publications et documents pertinents - Compiler l'information pertinente dans un état de l'art (SOTA) de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard) - Résumer et faire l'analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les procédures associées - Intégrer les données cliniques internes -  Analyser et synthétiser l'intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP - Archiver les preuves cliniques - Rédiger les résumés des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques (RCSP)   Veille : -  Suivre la veille scientifique de l'état de l'art   Autres : - Participer au développement de nouveaux produits, en fournissant les informations essentielles issues de la littérature - Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services - Prendre part à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires - Contribuer à garantir l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales - Assister si besoin les autres services - Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction    Aptitudes requises :   Niveau d'étude/diplôme : - Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en évaluation clinique.   Expérience souhaitée : - Expérience de 5 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.   Savoir-faire : - Compétence dans la réalisation de REC : MEDDEV 2.7.1 Rev 4 - Maîtrise de la norme ISO 14971 - Maîtrise du règlement 2017/745   Savoir-être : - Rigueur, - Autonomie, - Bonnes capacités relationnelles.              Poste à pourvoir : CDI - 01/08/2025 Lieu de travail : Brignais - 69530 Horaires : 39h Rémunération : Fixe + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + Accès Comité d'Entreprise + Tickets Restaurants + Chèque Vacances + télétravail partiel                          Intéressé(e) par ce poste ? Envoyer lettre de motivation + CV  Réf : #RM0625   Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.