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Ingénieur Dispositifs médicaux / Medical Device Engineer M/F (H/F) 33 - BORDEAUX
Offre n° 3419478
Ingénieur Dispositifs médicaux / Medical Device Engineer M/F (H/F)
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 04 septembre 2024
RESPONSABILITÉS : Nous construisons l'équipe « Delivery » composée de 5 froggies 🐸 ayant pour mission de gérer la conception et le développement des systèmes d'administration de nos thérapies cellulaires, incluant les Dispositifs Médicaux et la Préparation Pharmaceutique. Vous serez directement rattaché.e à la Directrice Delivery et collaborerez étroitement avec les équipes des autres départements. Nous recherchons une personne capable de s'adapter à un environnement évoluant rapidement et de relever des défis variés au quotidien. Au sein de l'équipe Delivery, et en étroite collaboration avec la Directrice Delivery, vos missions principales seront les suivantes : Réaliser en autonomie des projets de recherche pour le développement des dispositifs médicaux adaptés à nos produits. · Réaliser des études préliminaires : recherche bibliographique, analyse des données existantes, etc · Développer les différentes approches de recherche et d'étude permettant de définir des solutions techniques innovantes et performantes. · Analyser et traduire les besoins fonctionnels (URS) en cahier des charges. · Rédiger, développer et mettre en place les protocoles de tests pour chaque projet. · Développer les protocoles d'utilisation des dispositifs médicaux avec les thérapies TreeFrog et rédiger les instructions d'utilisation en lien avec les équipes Préparation Pharmaceutique, pré-clinique, clinique et les KOLs. Coordonner les activités liées au développement des dispositifs médicaux, de l'idée à la mise sur le marché. · Etablir et suivre la planification du projet conformément à la roadmap projet. · Participer à la recherche de partenaires (sous-traitance, co-developpement, etc). Le cas échéant, suivre les partenaires. · Gérer la phase de faisabilité : réalisation et caractérisation des prototypes en partenariat avec les autres départements, et le cas échéant, avec les partenaires externes. · Gérer la phase de Vérification & Validation, en collaboration avec la préparation pharmaceutique. · Rédiger le dossier de conception, (revues de conception, analyses de risques, aptitude à l'utilisation, etc), et participer aux activités règlementaires liées au développement du dispositif médical, en conformité avec les procédures et exigences Qualité et Règlementaires. · Réaliser un reporting régulier sur les projets et activités en cours. PROFIL RECHERCHÉ : Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou un master idéalement complété par un doctorat dans l'un des domaines suivants : physique (mécanique des fluides, sciences des matériaux, etc), bio engineering, conception de dispositifs médicaux. Vous avez au minimum 3 ans d'expérience opérationnelle et une première expérience en gestion de projet. Vous avez une forte capacité à travailler dans un environnement transverse, dynamique et avec des équipes pluridisciplinaires. Afin de réaliser toutes ces tâches, différentes compétences sont requises : · Un sens de l'organisation et de l'autonomie seront nécessaires à l'élaboration, à la planification et à la mise en œuvre des projets. · Une bonne communication et un esprit d'équipe vous permettront de collaborer efficacement en interne et en externe. · La curiosité scientifique doit être un moteur pour la veille scientifique lors des études préliminaires afin de favoriser l'innovation. · Vous devrez faire preuve d'initiative et de rigueur pour gérer les différentes phases de développement des DM. · Un esprit d'analyse et de synthèse est également nécessaire pour réaliser un reporting efficace. · Une bonne aisance rédactionnelle en français et anglais est demandée. · Une bonne capacité à mener plusieurs tâches de front et à hiérarchiser les priorités sont importantes. Une maîtrise des outils de gestion de projet est un plus. Nous recherchons un candidat motivé par le domaine émergent des thérapies cellulaires et désireux de contribuer activement à leur expansion par le développement de nouveaux outils favorisant leur administration aux patients. Esprit d'aventure et d'équipe sont importants pour nous. Vous êtes autonome, organisé(e) et capable de vivre en environnement dynamique dans un projet de longue haleine ? Rejoignez-nous ! Conditions : Contrat : CDI Début : Nous nous adapterons au profil Lieu de travail : 31 Rue Thomas Edison, 33610 Canéjan, France Flexibilité du travail : Télétravail possible
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
- 37 H Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
TreeFrog Therapeutics
Treefrog Therapeutics est une biotech innovante dont le but est de rendre les thérapies cellulaires accessibles à des millions de patients, grâce à la technologie C-Stem, qui a été développée pour cultiver et différencier des cellules souches à grande échelle, une 1ère mondiale. Depuis sa création en 2018, Treefrog Therapeutics a levé plus de 74 M€ et connaît une forte accélération grâce à son équipe de plus de 150 collaborateurs.
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