Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Direction Qualité & Affaires Réglementaires, vous pilotez le service Qualité opérationnelle et Amélioration Continue. Vous garantissez la conformité des opérations, la maîtrise des risques et la performance qualité du site, tout en animant la culture Qualité auprès des équipes. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales : Le management du Service Qualité : * Encadrer et accompagner les équipes Qualité Opérationnelle et Amélioration Continue. * Définir les priorités, structurer l'activité et assurer la montée en compétences. * Développer l'autonomie, la communication et l'engagement des collaborateurs. * Être représentant du service auprès des clients/fournisseurs et contribuer aux échanges et validations qualité externes. La Qualité Opérationnelle : * Mettre en place les règles Qualité et s'assurer de leur bonne exécution sur le site. * Piloter le traitement des déviations, non-conformités, statuts produits/matières. * Garantir la robustesse et l'efficacité des actions curatives, correctives et préventives. * Piloter les indicateurs de performance qualité et analyser les tendances clés. * S'assurer de l'intégration des exigences qualité dans les projets techniques et industriels. La supervision des Processus Qualité : * Piloter les processus transverses (CAPA, Change Control). * Garantir la conformité et la mise à jour des documents qualité * Suivre l'avancement et l'efficacité des plans d'actions * Gérer les réclamations clients et analyser les impacts qualité * Alerter en cas de dérive ou de risque majeur qualité. L'amélioration Continue & la Performance : * Développer la culture en gestion des risques et résolution de problèmes. * Structurer et animer les démarches d'amélioration continue. * Déployer les outils de performance et proposer des optimisations. * Superviser les formations internes liées à la qualité et aux méthodes. La gestion des Audits & Conformité : * Organiser et superviser les audits internes et externes. * Participer aux audits fournisseurs et suivre les actions correctives. * Garantir la conformité aux référentiels et exigences réglementaires. * Garantir le suivi des actions post-audit. Profil recherché: (H/F) Ingénieur/Bac+5 en Qualité/Sciences industrielles ou Pharmacien, vous disposez d'une expérience confirmée en assurance qualité dans les dispositifs médicaux ou le secteur pharmaceutique, idéalement complétée par une culture qualité issue de l'automobile. Doté d'un leadership, vous savez motiver vos équipes et travailler en transverse avec rigueur, autonomie et réactivité. Vous maîtrisez les outils qualité, les référentiels ISO 13485, FDA, MDR 2017/745 et possédez une solide expérience des audits internes et externes. À l'aise sur le terrain comme dans les échanges avec clients et fournisseurs, vous faites preuve d'un excellent relationnel, d'un esprit d'équipe affirmé et d'une réelle capacité de décision. La maîtrise de l'anglais est indispensable. CDI basé dans le Grand Est.