Descriptif du poste: Au sein du département Affaires Réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des équipes. À ce titre, vous apportez votre expertise tout au long du développement pharmaceutique, assurez la coordination des activités réglementaires qualité et pilotez la rédaction des dossiers CMC jusqu'à la constitution du Module 3 des dossiers d'enregistrement. Vous aurez pour missions de :  * Représentez le Réglementaire CMC au sein de l'équipe de développement CMC * Contribuez à l'élaboration du plan de développement pharmaceutique * Conseillez les membres de la CMC au regard des requis réglementaires CMC  * Effectuez la revue de la documentation CMC issue des équipes de développement  * Organisez le planning des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement  * Définissez le planning de rédaction et assurez le suivi en étroite collaboration avec la société sous-traitante  * Effectuez la relecture des livrables de la société de sous-traitance en charge de la rédaction de la documentation CMC.  Profil recherché: Issu(e) d'une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, vous disposez d'une première expérience significative en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique. Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe. Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils