POSTE : Support Aq Projets - Qualifications Multi Projets H/F DESCRIPTION : Contexte de la mission: Au sein du pôle AQ Qualification - Validation & Projets, la mission consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur des projets d'investissements du site. Le titulaire de la mission interviendra sur les projets du site de Toulouse, dont : Secteur Formes Sèches et conditionnement : - Gestion de la stratégie de qualification dans la cadre du projet d'installation d'une nouvelle CTA en zone de conditionnement et modification des locaux associés pour le passage en classe D. - Accompagnement à la qualification des locaux de production pour le passage en classe D. Secteur Formes Buvables et conditionnement : - Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit - Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit Missions Principales: Dans le cadre de ces projets, le titulaire de la mission : - Est le garant des politiques de qualification mises en oeuvre, pour les équipements mis en place, - Prépare la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, ), - Prépare l'évaluation de la charge d'activité AQ pour les projets, - Rédige les demandes de modification des locaux qui seront adressées à l'ANSES si nécessaire, - Gère le système qualité à l'échelle de chaque projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, ), - Rédige les plans directeurs de validation associés aux projets et leurs rapports, - Rédige les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets, - Rédige l'ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable), - Participe à l'exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie, - Revoit la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.), et/ou aide à sa rédaction, - Respecte les plannings de qualification dans le cadre des projets. PROFIL : Ingénieur ou niveau équivalent (Bac +5) Expérience technique dans l'industrie pharmaceutique Expérience en Assurance Qualité Expérience dans le domaine des formes liquides et de l'extrusion, compression des formes sèches et du conditionnement souhaitable Expérience en Qualification des équipements Connaissances réglementaires (GMP Européennes et Américaines) Qualités rédactionnelles et de synthèse Maîtrise des outils informatiques (Office 365) souhaitable Connaissance des principes ALCOA+ et de la validation des SIA (conformité au 21CFR part11, Annexe 11) Rigueur, Autonomie, Organisation, Travail en équipe, Communication facile, Agilité Les Raisons de nous rejoindre ! - Des projets variés et à haute valeur ajoutée - Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales - Un centre formation interne certifiant et certifié Qualiopi - CDI / Statut Cadre Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.