POSTE : Technicien IT Vsi H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes. 1. VSI - Participation à la validation des systèmes informatisés, notamment la rédaction et l'exécution des tests d'acceptation des outils : - Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes - Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation - Rédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests - Réaliser les tests - Suivre les activités de validation - Assistance et support technique (matériel et logiciel) auprès des utilisateurs du laboratoire - Présentation des ressources informatiques aux nouveaux utilisateurs - Maintien des procédures à jour et de la traçabilité de toutes les actions entreprises en accord avec les textes réglementaires. - Réalisation des tests de relecture annuel des données avec la vérification de l'intégrité des données générés avec des logiciels retirés 2. Gestion de l'identification des échantillons - Assurer la gestion de l'identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique, afin de garantir la continuité du service en cas d'absence ou de surcharge. - Planifier et suivre les tâches via Outlook. - Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l'utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne. - Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais), en coordination avec nos chefs de projet, concernant les problématiques liées à l'identification des échantillons. PROFIL : Qualifications - Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF. - Rigueur et sens de l'organisation. - Aisance en communication, aussi bien en interne qu'avec des interlocuteurs externes. - Excellente maîtrise d'Excel, incluant l'utilisation de formules avancées. - Bon niveau d'anglais écrit et oral, pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux. Informations supplémentaires Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.