Dans le cadre de notre stratégie de développement, nous recherchons notre Chargé(e) Qualité et SMQ - F/H Votre futur métier Rattaché(e) à la Directrice Qualité, Affaires Réglementaires et Environnement, vous avez la charge de propositions pour l'amélioration et l'organisation du service Qualité. En tant que Chargé(e) Qualité et SMQ, vous avez en charge les missions suivantes : * Conduire des audits internes et des audits fournisseurs, * Suivre les CAPA, Change Control, non conformités internes et partenaires, réclamations, * Réalisation d'actions curatives et actions correctives issues de CAPA, * Valider les applications logicielles et feuilles Excel, * Participer aux audits de renouvellement et de suivi des certifications en vigueur dans l'entreprise, * Gérer la documentation du SMQ (rédaction, modification, approbation, diffusion, enregistrement...), * Gérer des déclarations CE de conformité, * Assurer la sensibilisation du personnel à la Qualité, * Apporter un support ponctuel sur la partie Affaires Règlementaires. Ce poste pourra s'enrichir de missions en fonction de votre profil. Votre Profil De formation de type Master 2 Ingénierie de la santé ou dispositif médical et affaires réglementaires, Master 2 Management de la qualité, ou équivalent, vous justifiez d'une expérience d'au moins deux ans dans un poste similaire en lien avec la gestion de l'assurance qualité applicable à l'industrie du dispositif médical. Vous avez de solides connaissances des normes et règlementations qualité ISO 9001 et 13485. La connaissance de l'ISO 14001, DESP, MDR serait un plus. Vous maîtrisez le processus de non-conformité, et les outils d'amélioration continue CAPA, Change Control. Une bonne maitrise de la langue française et de l'anglais professionnel sont exigées (niveau B2 apprécié). Au-delà de vos compétences techniques, vos qualités personnelles feront la différence : aisance relationnelle, aptitude à piloter des projets et à travailler en transversalité, capacités d'analyse, curiosité d'esprit et force de proposition, rigueur et organisation, esprit PME. Nous vous offrons des missions motivantes au sein d'une société à taille humaine, réactive, aux circuits de décision courts et évoluant sur des marchés porteurs. Comment réussir sur ce poste En ayant un esprit terrain et pragmatique, un vrai intérêt pour le métier et une curiosité pour tous les différents produits que nous fabriquons. En aimant la polyvalence. Ce qui ne fonctionne pas sur ce poste Ne pas prévoir l'imprévu. Le quotidien d'une PME challenge parfois les esprits le plus organisés et anticipatifs, les priorités peuvent être revues régulièrement, et nécessite une forte capacité d'adaptation. Nous vous proposons CDI à pourvoir dès que possible - Poste basé 15 rue de Genève à GENAS (69740) * Rémunération versée sur 13ème mois, * Une prime d'assiduité, * Un accord d'intéressement et de participation, * 1 jour de télétravail hebdomadaire * Une mutuelle taux famille * RTT Type d'emploi : Temps plein, CDI Avantages : * Intéressement et participation * Prise en charge du transport quotidien * RTT * Travail à domicile occasionnel Lieu du poste : En présentiel