Descriptif du poste: Le poste Dans ce rôle nouvellement créé, sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions incluront : * Superviser une équipe de 2 à 3 techniciens, en suivant les performances et la charge de travail. * Coordonner les activités de surveillance environnementale du site. * Superviser et réaliser les activités liées à la qualification et validation des équipements et systèmes (y compris CSV). * Superviser et contribuer aux activités de validation des procédés. * Gérer les systèmes qualité liés aux exigences réglementaires des produits biologiques. * Contribuer à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (QMS) du site. * Gérer et participer au traitement des écarts, changements, OOS, CAPAs et réclamations. * Réaliser des audits internes. * Coordonner les revues périodiques des produits et suivre les tendances et performances des procédés.   Profil recherché: Profil recherché * Master en génie chimique ou biologique et qualité. * Minimum 5 ans d'expérience en QMS dans un environnement industriel pharmaceutique pour produits biologiques (obligatoire). * Expérience en microbiologie. * Maîtrise du français et de l'anglais. * Connaissance des cGMP pharmaceutiques. * Expertise en gestion des risques. * Bonne compréhension des exigences GMP dans la production biologique (CDMO).