Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées. Depuis 1986, nous mettons notre savoir-faire au service des acteurs de ce domaine. Nos clients sont : · Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l'alimentation et de la nutrition. · Des CROs internationales. · Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutionnels). Nous recherchons actuellement un(e) Statisticien(ne) Programmeur(se) SAS Senior (H/F). Rattaché au Département Biométrie, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, notamment en oncologie, dans le cadre de soumissions EMA, FDA et/ou NMPA. Votre rôle sera clé pour assurer la qualité et la fiabilité des analyses statistiques réalisées. MISSIONS PRINCIPALES Prise en charge et suivi des projets : · Lecture et compréhension des documents statistiques. · Rédaction ou appropriation du plan d'analyse statistique afin de programmer les populations d'analyse et les variables dérivées. · Participation aux réunions d'équipes projets. Programmation et analyses : · Utilisation des procédures d'analyse nécessaires et des macros statistiques du département. · Réalisation d'analyses statistiques (analyses exploratoires, analyses de survie, modèles de Cox, régression logistique.) et gestion des pools de données. · Programmation sous SAS en assurant une maîtrise avancée des outils (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph.). Documentation et standards : · Rédaction du rapport statistique pour les études cliniques, études ancillaires et projets d'accès précoces. · Relecture et/ou rédaction des documents techniques (Specifications, Define, ADRG.). · Maîtrise des standards CDISC (SDTM + AdaM), pour le mapping des études et la réalisation des soumissions réglementaires. Collaboration scientifique et stratégique : · Participation à la stratégie statistique du groupe. VOTRE PROFIL Formation : · Bac +3 (Licence, statistiques, bio informatique, sciences ou équivalent). · Les formations ENSAI, ISUP ou un Doctorat en statistiques sont fortement appréciées. Expérience : · Au moins 6 ans d'expérience en programmation sous SAS dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO. · Expérience réussie dans des études cliniques interventionnelles et, si possible, en vie réelle. Compétences techniques : · Excellente maîtrise de SAS (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph.) et des principales procédures d'analyse en oncologie. · Très bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, AdaM). · Connaissance des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA.). Compétences linguistiques : · Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral. Qualités personnelles : · Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et sens du travail collaboratif. · Bonne capacités de communication et d'adaptation. MODALITÉS · Type d'emploi : Temps plein, CDI. · Lieu : Poste basé à Joué les Tours (37300). · Télétravail : Home-based envisageable selon expérience. · Salaire : À définir en fonction du profil et de l'expérience. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 45 000,00€ à 50 000,00€ par an Avantages : * RTT Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Prime annuelle Lieu du poste : En présentiel