RESPONSABILITÉS : Mission principale : Actualisation et mise en œuvre de la logistique des essais cliniques, registres et observatoires gérés par l'URCC (sélection d'organes en accord avec l'autorité hiérarchique et fonctionnelle) Recueil/collecte des données du parcours patient, saisie dans les CRF (Case Report Form),Saisie et transmission des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé Suivi des événements indésirables Garant des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) Missions spécifiques (en complément de la mission principale) : Transmission des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) selon les Procédures Opératoires Standardisées Utilisation des outils nécessaires à la mise en œuvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi..), dont saisie sous les fichiers communs à l'URCC des données et échanges liés aux protocoles Reprographie, anonymisation des données, destruction des documents obsolètes Classement des données, des informations, des documents de diverses natures, notamment des données et échanges liés aux protocoles au sein de fichiers communs à l'URCC Participation obligatoire au staff de l'URCC Participation au parcours de soin du patient lié au protocole : remise de documents, randomisation/inclusion après validation médicale, attribution de traitements, utilisation de logiciels informatiques dédiés à l'essai, préparation des échantillons biologiques, de leur acheminement Information et conseils aux patients, aux familles. Vérification des données et réponses aux demandes de clarifications (queries) et planification des visites de monitoring Remplissage des outils nécessaires à la facturation et aux rapports d'activité Demande de validation des évaluations tumorales, transmission des bons d'examens et ordonnances aux services/personnes concernés Saisie et suivi des déclarations d'évènements indésirables graves, sous validation médicale Remplacement ponctuel de l'ARC sur ses missions en partenariat avec le médecin de recherche concerné par les projets Gestion du stock de matériel indispensable à chaque essai (kits de prélèvements, documents..) Missions complémentaires : Participation aux projets recherche ou projets de fonctionnement organisationnel du service d'oncologie PROFIL RECHERCHÉ : Formations - Qualifications (Savoir ) : Niveau BAC +2 et plus, domaine scientifique Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques type formation BPC GIRCI Expériences professionnelles : Expérience dans les essais à promotion académique et industrielle Expérience au sein d'un établissement de santé dans un service de soins souhaitable (connaissances générales de fonctionnement interne) Connaissances opérationnelle s : Outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook messagerie et agenda, Internet) Anglais opérationnel, maitrise du français lu écrit et parlé S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes Connaissance du vocabulaire médical Règlementation applicable à la recherche clinique, notions d'Éthique médicale Qualités professionnelles : Travail en équipe pluridisciplinaire (médecin, collègues ARC, TEC paramédicaux) et en réseau Bonne capacité relationnelle, ouverture d'esprit, faculté d'adaptation, d'anticipation Rigueur et méthode, capacité d'initiative, respect de la hiérarchie Discrétion, respect de la confidentialité et du secret médical/professionnel, capacité à rendre compte Empathique et soucieux du patient, dans le respect du cadre strict de la mission TEC au sein du parcours de soins Capable de prendre en main les outils informatiques de l'établissement : Crossway, Chimio, PACS, cyberlab