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Responsable Affaires Réglementaires Europe H/F 92 - SURESNES
Offre n° 3628267
Responsable Affaires Réglementaires Europe H/F
92 - SURESNES - Localiser avec Mappy
Publié le 07 septembre 2024
POSTE : Responsable Affaires Réglementaires Europe H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable en Affaires Réglementaires zone Europe. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure dans l'industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisation : ouest du 92 (télétravail possible) Date de démarrage : dès octobre Modalité : consulting ou indépendant En tant que Regulatory Affairs Manager, vos missions consisteront à : - Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global - Définir et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et les experts concernés - Mener des évaluations réglementaires en partenariat avec les chargés d'affaires réglementaires - Coordonner la préparation des dossiers réglementaires avec les membres de l'équipe - Interagir avec les autorités de santé et participer aux réunions avec les agences si nécessaire - Encadrer directement une équipe de chargés d'affaires réglementaires - Agir en tant que référent/spécialiste réglementaire pour une ou plusieurs zones locales - Effectuer une veille réglementaire continue pour les produits et les zones de référence - Fournir un reporting hebdomadaire des activités et assurer le suivi des KPIs Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) PROFIL : - Diplôme de pharmacien ou Master 2 avec au moins 7 ans d'expérience en affaires réglementaires en Europe - Connaissance approfondie de la législation européenne, et idéalement des législations nationales - Compétences techniques solides pour un support opérationnel efficace - Expérience en management d'équipe souhaitée, ou à défaut, une forte appétence pour l'encadrement et la capacité à animer une équipe - Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution, avec une approche diplomate
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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