Rattaché(e) au Directeur Qualité site, votre mission sera la suivante : Déployer la stratégie globale de validation sur le site pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques. Principales activités et responsabilités : - Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs) - Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités - Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation - Tenir à jour et mettre en oeuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés - Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d'actions - Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés sur les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques - Vérifier la documentation et la mise en oeuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT) - Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site - Coordonner le suivi de la maintenance et de l'étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques - S'assurer de la mise en oeuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activités - Suivre l'évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du sitePharmacien industriel ou ingénieur avec 5 ans d'expérience minimum. Expérience confirmée en Validation Qualification. Connaissance des référentiels à appliquer. Anglais courant (niveau type B2). Capacité à travailler en équipe avec d'excellentes capacités relationnelles et d'adaptation.