Préparation et suivi des études cliniques. Élaborer le synopsis et le protocole des études. Collaborer avec les différentes équipes pour assurer la rédaction des documents d'études. Préparer le CSR en collaboration avec le rédacteur médical. Veiller à ce que les essais soient conformes aux SOP et à toutes les normes de qualité nécessaires. Gérer l'eTMF des études. Gérer les différents vendors au niveau international. Veiller au respect des délais et de la qualité des livrables. Gérer le budget alloué aux études. Collaborer à la mise en place de la politique de gestion des risques des études. Minimum 3 ans d'expérience dans la gestion globale d'études internationales. Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l'environnement de l'industrie pharmaceutique. Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique. De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique.