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Responsable Validation SI Groupe F/H - Direction informatique (H/F) 91 - LES ULIS
Offre n° 3719507
Responsable Validation SI Groupe F/H - Direction informatique (H/F)
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 17 mars 2025
Descriptif du poste: QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Compliance IT Groupe, vous aurez en charge la gestion de la Validation des Systèmes Informatisés Centraux, définirez et veillerez à l'application de la stratégie de validation des Systèmes Informatisés. A ce titre, vos missions se déclinent comme suit : * Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation des SI globale * Manager l'équipe des chargés de Validation (4 postes) située aux Ulis * Répartir la charge de Validation et, au besoin, participer à la rédaction des dossiers * Participer aux inspections et Audit des Sites France * Rédiger les plans directeurs de Validation annuel * Participer à des groupes de travail / projets transverses * Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts * Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet * En coordination avec les acteurs de la DSI, gérer la priorisation des activités de Validation * Créer et animer une communauté autour de la Validation SI en relation avec les services locaux * Assurer une veille règlementaire Profil recherché: QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu.e d'une formation niveau minimum Bac+4, vous disposez d'une première expérience réussie en pilotage de l'activité de validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique et/ou en dispositifs médicaux. Vous avez les compétences suivantes : * Gestion d'équipe * Appétence pour l'informatique * Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences 21CFR Part11) * Anglais courant requis * Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactif QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement * Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Restaurant d'entreprise * Salle de sport
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB Biomédicaments
Le LFB en bref Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 c...
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