Descriptif du poste: ProductLife Group recherche un Chargé d'Assurance Qualité de Stérilité  et en processus aseptiques (produits injectables) pour rejoindre notre équipe en pleine expansion. Rôle / Mission : * Diriger la stratégie d'assurance de la stérilité et la mise en œuvre du CCS/APS. * Analyses des risques (lancement, exécution, suivi CAPA). * Rédaction de justifications scientifiques, de protocoles, de rapports, de SOP. * Analyse des écarts par rapport aux annexes 1 et 13 des BPF. * Assistance pour les inspections réglementaires et la documentation CCS. Profil recherché: * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * Minimum 5 ans expérience réussie en Assurance Qualité de Stérilité en industrie pharmaceutique, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11), * Maitrise de l'anglais professionnel, * Dynamique, réactif et rigoureux, * Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. Compétences techniques : * Annexe 1 des BPF, opérations stériles, remplissage aseptique sous isolateur. * Gestion des risques (AMDEC, écarts, contrôle des changements). * Solides connaissances réglementaires (EMA, FDA). Compétences relationnelles : rigoureux, organisé, autonome, analytique, excellentes aptitudes relationnelles. Mobilité dans toute la France de préférence ; flexibilité possible dans les grands pôles industriels.