POSTE : Ingénieur Assurance de Stérilité H/F DESCRIPTION : Description du poste : Ingénieur assurance de stérilité H/F Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Ingénieur Assurance de Stérilité (H/F) afin de renforcer notre équipe Qualité, vous serez rattaché à notre agence de St Priest. Missions - Garantir la maîtrise des procédés de stérilisation et des environnements contrôlés conformément aux exigences réglementaires (GMP, FDA, ANSM). - Piloter les analyses de risques et proposer des actions préventives et correctives adaptées. - Coordoner les études de validation des filtrations stérilisantes - Assurer la qualification et validation des procédés stériles (filtres, autoclaves, isolateurs, salles blanches) - Contribuer aux audits internes et externes en lien avec les autorités de santé et clients. - Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques aseptiques et aux exigences en matière de stérilité. Profil - Formation : Bac +5 (Master, Ingénieur) en microbiologie, biotechnologie, qualité ou équivalent - Expérience : Minimum 5 ans en Assurance Qualité Stérilité dans un environnement pharmaceutique. - Expérience en environnement stérile, gestion des déviations et CAPA. - Capacité à travailler en transverse avec les équipes production, qualité et validation - Maîtrise de l'anglais technique (écrit/oral). Rémunération et avantages - Politique de télétravail - CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc.) - 13 RTT + un compte épargne temps - Carte de tickets restaurant - Prévoyance santé - Prime de vacances - Prime de cooptation - Contribution aux transports en commun ou forfait à la mobilité durable - Salaire à partir de 38 000 € brut annuel suivant votre expertise. Notre process de recrutement : - Vous candidatez, - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement, - Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio - Si validation, envoi de la proposition de collaboration - Début de votre parcours d'intégration chez nous ! A bientôt dans nos équipes ! La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. » #LI-AM7 PROFIL :