POSTE : Chef·Fe de Projet R&D - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Objectif du poste : - Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projetR&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience. - Vous serez à l'interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l'instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués. Vos missions : - Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants. - Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA. - Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM). - Gérer la relation avec les partenaires externes. - Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels). - Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis). - Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l'atteinte des jalons. Perspective d'évolution : - Ce poste est conçu comme un tremplin vers un futur rôle de Directeur·trice R&D, en fonction de votre engagement et de votre capacité à structurer nos processus d'innovation. - Vous serez amené·e à bâtir une équipe autour de vous à moyen terme. Conditions d'emploi : - Poste en CDI - Statut cadre - Lieu : Pirey - 25 (Télétravail partiel possible) - Rémunération : - 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience - Mutuelle d'entreprise (participation employeur) - Prise en charge du transport quotidien - Café, thé et bonne humeur à volonté PROFIL : Profil recherché : - Expérience : 3 ans minimum en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant coordination technique et réglementaire - Normes & conformité : Maîtrise des normes ISO 13485, MDR, ISO 62304. - Expérience en rédaction de dossiers techniques CE et FDA. - Parcours : Connaissance des étapes de développement mécanique + logiciel, jusqu'à la mise sur le marché - Atouts : Une expérience préalable en navigation chirurgicale est un véritable plus. - Soft skills : Autonomie, rigueur, leadership, capacité à fédérer une équipe pluridisciplinaire. Ce poste est fait pour vous si : - Vous aimez concrétiser une vision technologique ambitieuse avec rigueur et méthode. - Vous souhaitez évoluer dans un projet mêlant santé, haute technologie et impact clinique. - Vous recherchez un environnement où l'autonomie et la responsabilité sont valorisées. Environnement de travail exigeant et stimulant, avec impact direct sur l'innovation chirurgicale.