En tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront : - Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes. - Superviser et réaliser les tests de validation conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.). - Assurer la rédaction et l'analyse des rapports de validation en garantissant leur robustesse et conformité aux exigences réglementaires. - Contribuer à l'amélioration continue des procédés pour optimiser leur efficacité et leur reproductibilité. - Fournir un support technique aux équipes de production et de contrôle qualité. - Répondre aux demandes lors des audits (internes et externes) et inspections réglementaires liées aux validations. Les compétences attendues sont : - Diplôme d'ingénieur ou équivalent (bac+5) en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle, ou discipline similaire. - Expérience confirmée de 2 ans dans un poste similaire en validation de procédés au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Maîtrise des réglementations et lignes directrices BPF/GMP, ICH Q8-Q10 et des exigences internationales (FDA, EMA). - Autonomie et aptitude à travailler en équipe dans un environnement transversal. - Anglais professionnel, écrit et oral, indispensable.