Descriptif du poste: Le chargé de mission en recherche clinique sera rattaché au secteur des essais cliniques. Il pourra être amené à travailler sur les différents secteurs pharmaceutiques du groupe hospitalier Paris Centre. Il assure à son poste la logistique des essais et participe au maintien de la qualité des prestations pharmaceutiques. 1- Gestion de la logistique des essais cliniques : - Préparer et suivre les monitorings (états de stock, vérification des fiches de gestion, gestion des courbes de température) - Gérer les retours, les enlèvements de colis et les documents associés. - Mettre à jour les tableaux de suivi logistique et des actions acquises. 2- Saisie et gestion des données : - Saisir les données liées à la gestion, la préparation et la dispensation des essais cliniques sur des supports variés (eCRF, IWRS.) - Consolider les données relatives aux retours, destructions et observances des essais. 3- Documentations et archivages : - Organiser et maintenir à jour la documentation des essais cliniques SUR Elips (GED) - Gérer l'archivage des dossiers et assurer le classement - Participer à la mise à jour des supports de présentation de l'unité. 4- Aspects administratifs : - Assurer la facturation des actes relatifs aux essais cliniques - Suivre les tableaux des essais clôturés et leur facturation sur Excel® 5- Qualité et Gestion des risques : - Contribuer au système du management de la qualité de l'unité (indicateurs, audits internes, externes, enquêtes de satisfaction). - Suivre les indicateurs d'activités et participer aux audits de qualité (certification ISO 9001.) 6- Support technique et logistique - Coordonner la logistique des préparations (transport, traçabilité, gestion des périmés) - Répondre aux demandes des TECs et ARCs investigateurs - Gestion des périmés : suivre les mises en quarantaines - Préparer les destructions. - Apporter une aide sur la gestion des retours. 7-Communication et coordination : - Gérer les communications internes et externes (appels, e-mails) - Organiser les rendez-vous et les monitorings avec les partenaires externes Amplitude horaires : 8h54-18h00 du lundi au vendredi (repos le week-end) Temps plein Profil recherché: - Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec une expérience spécialisation en recherche clinique, gestion des données ou qualité - Expérience en recherche clinique ou dans un secteur pharmaceutique est un atout. COMPETENCES TECHNIQUES - Expertise en gestion des données (eCRF, IWRS, Excel avance) - Connaissance des logiciels dédiés à la recherche clinique - Sens aigu de l'observation et maîtrise des outils informatiques COMPETENCES COMPORTEMENTALES - Rigueur et précision dans la gestion des projets - Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire - Excellente communication écrite et orale (y compris en anglais scientifique)