Descriptif du poste: Intégré(e) à notre équipe de consultants, vous interviendrez directement auprès de nos clients sur des problématiques d'Assurance Qualité, de Qualification-Validation et de conformité réglementaire. Selon votre expertise, vous pourrez être amené(e) à : * Piloter ou accompagner des projets Assurance Qualité ; * Réaliser des audits internes, fournisseurs ou sous-traitants ; * Préparer et accompagner des inspections réglementaires (FDA, EMA, ANSM, autorités internationales) ; * Participer à la mise en place et à l'amélioration des systèmes qualité (CAPA, Change Control, déviations, gestion documentaire, revues qualité produit, etc.) ; * Réaliser des activités de qualification et validation d'équipements, utilités, procédés ou systèmes ; * Participer à des projets de Validation des Systèmes Informatisés (CSV/VSI) et de Data Integrity; * Accompagner les transferts industriels et les projets de mise en conformité ; * Rédiger ou revoir la documentation qualité ; * Former et accompagner les équipes clientes ; * Apporter votre expertise sur des problématiques techniques et réglementaires complexes. Profil recherché: Vous justifiez idéalement : * Minimum 10 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux ; * D'une formation Bac+5 minimum (Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité ou équivalent) ; * D'une solide expérience en Assurance Qualité et/ou Qualification-Validation ; * D'une excellente connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires internationales ; * D'un anglais professionnel courant ; * D'une forte autonomie, d'un excellent relationnel et d'une véritable orientation client. Une expérience en Validation des Systèmes Informatisés (CSV/VSI), Data Integrity ou en environnement stérile constituerait un atout. Au-delà des compétences techniques, nous recherchons avant tout une personnalité partageant nos valeurs, faisant preuve de rigueur, d'esprit d'équipe, de curiosité et de sens du service.