POSTE : Ingénieur - Ingénieure Qualification Validation Idf H/F DESCRIPTION : Vos missions : * Réalisation et suivi des études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, processus et utilités * Gestion des activités de qualification, incluant la planification, le suivi des projets et la gestion du changement * Pilotage des comités de qualification, rédaction des compte-rendus et des protocoles de validation * Suivi et réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP) * Gestion des anomalies, déviations et participation à l'amélioration continue du processus de Qualification et Validation PROFIL : * De formation scientifique type ingénieur ou équivalent Bac +5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez plus de 2 ans d'expérience dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques. Connaissance techniques attendues : * Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5). * Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP) * Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (B2 minimum) Savoir-être : * Autonomie & travail en équipe ; ouverture d'esprit ; capacité d'adaptation * Proactivité et force de proposition