Descriptif du poste:\n\nRattaché·e au service Qualité, méthodes en vigilances, vous prendrez en charge les missions confiées par l’entreprise pour le compte des laboratoires pharmaceutiques.\nActivités principales du poste :  \n* \nConseiller les laboratoires clients : aide à la mise en place/optimisation des activités de vigilances, réunions périodiques de suivi, accompagnement à la rédaction de procédures, Safety Data Exchange Agreements (SDEAs) \n* \nRédaction et actualisation des Pharmacovigilance System Masterfile (PSMFs) \n* \nCoordonner les activités prises en charge par Vigipharm et assurer l’interface avec les laboratoires : analyse d’impact, réconciliation des cas de vigilances, support dans l’intégration de nouveaux clients, coordination des audits et inspections \n* \nParticiper à la préparation des audits et inspections du système de vigilance sanitaire et mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous serez garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance. \nActivités secondaires du poste :  \n* \nParticipation à l’amélioration continue du SMQ de Vigipharm : analyses de risques, mises à jour des documents qualité internes, gestion des non-conformités et actions d’améliorations, être un support qualité pour les équipes en interne \n \nPourquoi nous rejoindre ? \nVous intégrerez une entreprise dont les objectifs sont soutenus par nos 5 valeurs : \nEXCELLENCE · COHÉSION · BIENVEILLANCE · ENGAGEMENT · PLURALISME\nVous serez dans un environnement de travail où vous pouvez faire la différence et donnerez un sens à votre travail.\n \nType d’emploi : CDI, temps plein (35 heures/semaine) sur 4.5 jours, Statut CADRE, Salaire de 3 000€ à 3 600€ bruts mensuels (en fonction de l'expérience). \nLieu du poste : Montpellier (34) - Travail en présentiel - possibilité de télétravail jusqu’à 2.5 jours/semaine après une période de formation. \nAvantages : Mutuelle, Tickets restaurants, primes, intéressement, plan épargne entreprise, comité d’entreprise, chèques vacances, prise en charge partielle des coûts liés au transport en communs, prêts de vélos à assistance électrique,… \n\nProfil recherché:\n\nVotre profil :  \n* \nDe formation docteur en pharmacie, vous possédez au moins 1 an d'expérience dans le domaine de la pharmacovigilance ou une activité mixte pharmacovigilance et système qualité ou encore systèmes qualité en industrie pharmaceutique ;  \n* \nVous maîtrisez l'anglais et possédez une bonne maîtrise du pack office (Word, Excel, Outlook) ; \n* \nVous possédez une connaissance de l’environnement règlementaire lié aux produits de santé ; \n* \nVotre souplesse, votre rigueur, votre réactivité, votre sens de l’anticipation et de la confidentialité vous permettront de vous intégrer dans une entreprise exigeante et soucieuse de la qualité du travail.