Descriptif du poste: Missions principales Conception et Optimisation des Procédés * * Analyser les PID et PFD pour garantir la cohérence des flux et la sécurité. * Identifier les points critiques et optimiser les procédés. * Définir les paramètres de fonctionnement en conformité avec les exigences réglementaires. Qualification et Validation des Équipements (Q&V) * * Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et validation des procédés. * Assurer la conformité aux référentiels qualité (BPF, cGMP, ISO). * Contribuer à la stratégie de validation et à l'analyse des risques. Qualification des Équipements et Tests de Réception * * Superviser les FAT (tests en usine) et SAT (réception sur site). * Gérer les écarts et proposer des actions correctives. Rédaction et Documentation * * Rédiger la documentation technique (protocoles, rapports, analyses de risques, SOPs). * Assurer la traçabilité des qualifications et participer aux audits. Amélioration Continue et Support Technique * * Optimiser les procédés et équipements. * Assurer un support technique aux équipes internes. * Appliquer des méthodologies de gestion des risques (AMDEC, HACCP, HAZOP). Compétences et Qualifications Requises * Techniques : Maîtrise des PID, PFD, qualification (QI, QO, QP, FAT, SAT), normes réglementaires (BPF, cGMP, ISO), analyse des risques. * Transversales : Travail en mode projet, rigueur, gestion multi-projets, esprit d'analyse et bonne communication. Profil recherché: * Formation : Ingénieur en Génie des Procédés, Génie Chimique, Biotechnologies, ou équivalent. * Expérience : minimum 3 ans d'expérience en qualification et validation des procédés industriels, idéalement en milieu pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire. * Langues : Maîtrise du français et de l'anglais technique (échanges avec fournisseurs internationaux, documentation réglementaire). Ce poste requiert une forte expertise technique et une capacité à évoluer dans un environnement exigeant où la conformité réglementaire est primordiale. Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV !   Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur www.abylsen.com