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Ingénieur validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 03 - ST AUBIN LE MONIAL
Offre n° 4302572
Ingénieur validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
03 - ST AUBIN LE MONIAL - Localiser avec Mappy
Publié le 18 septembre 2024
Descriptif du poste: Au sein du Service Engineering, vous prendrez en charge la qualification et la validation des équipements et process de production, des locaux, des systèmes informatiques. Pour cela, vous serez amené à : * Mettre à jour et piloter le plan de validation * Garantir les activités de suivi/qualification périodiques des procédés, * Revalider des procédés de fabrication (optimisations des process, identification et maîtrise des nouveaux risques, mise en conformité aux exigences réglementaires .), * Piloter les changements liés à la mise en place d'améliorations/modifications process ou à des modifications de la part des fournisseurs en évaluant leurs impacts sur la validation * Concevoir des plans d'expérience et des stratégies de validation, définir les plans de validation avec une approche basée sur une analyse des risques, * Etablir et rédiger des protocoles, fiches de tests et rapports de qualification ou validation, et mettre à jour la documentation qualité impactée par vos projets * Apporter votre expertise et un support technique aux différents services, * Suivre les indicateurs mensuels et les communiquer Profil recherché: * Ingénieur de formation, orienté génie biomédical ou génie des procédés, une première expérience en Qualification / Validation serait un plus * Vous avez des connaissances en maîtrise statistique des procédés et une aisance à définir des plans d'expérience ou de validation pertinents basés sur des analyses de risques. * Vous maîtrisez les méthodes de mise en œuvre des changements et de gestion de projet. * Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre autonomie et votre adaptabilité, autant à l'aise pour du travail de terrain que documentaire. * Une bonne maitrise de l'anglais technique est un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Entreprise
INTEGRA LIFESCIENCES SERVICES FRANCE
Integra LifeSciences is a global leader in regenerative technologies and neurosurgical solutions dedicated to limiting uncertainty for clinicians, so they can focus on providing the best patient care. Founded in 1989, Integra develops, manufactures, sells and supplies best-in-class products to regenerate tissue, remove brain tumors, prevent infection and much more. And over the last three decades, we ve evolved into one of the world s leading global medical technology companies w
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