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Chef de projet Qualification des utilités F/H - Qualité (H/F) 92 - LEVALLOIS PERRET
Offre n° 4308530
Chef de projet Qualification des utilités F/H - Qualité (H/F)
92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 septembre 2024
Descriptif du poste: En tant que Chef de Projet Qualification des Utilités, vous jouerez un rôle clé dans la réussite de nos projets pharmaceutiques. Vous serez responsable de la planification, de la coordination et de l'exécution des activités de qualification des utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.) ainsi que des enceintes climatiques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes de nos clients industriels pharmaceutiques pour garantir la conformité aux normes réglementaires et aux exigences qualité. * Planification et Gestion de Projet : * Définir les objectifs, les ressources nécessaires et les échéanciers pour les projets de qualification des utilités et des enceintes climatiques. * Élaborer des plans de projet détaillés et assurer le suivi des progrès. * Gérer les budgets et les délais pour garantir la réussite des projets. * Rédaction et Validation de Protocoles : * Rédiger et valider les protocoles de qualification (QI, QO, QP) pour les utilités et les enceintes climatiques. * Assurer la conformité des protocoles aux normes GMP et aux exigences réglementaires. * Coordination et Supervision : * Coordonner les activités de qualification avec les équipes techniques, les sous-traitants et les clients. * Superviser les tests de qualification et s'assurer qu'ils sont réalisés conformément aux protocoles. * Analyse et Documentation : * Analyser les résultats de qualification et rédiger les rapports associés. * Assurer la traçabilité et l'intégrité des données de qualification. * Audit et Conformité : * Participer aux audits internes et externes en tant qu'expert de la qualification des utilités et des enceintes climatiques. * Mettre en place des actions correctives et préventives en cas de non-conformité. * Amélioration Continue, Veille Technologique et Réglementaire : * Assurer une veille technologique et réglementaire dans le domaine de la qualification des utilités et des enceintes climatiques. * Proposer des améliorations et des innovations pour optimiser les processus de qualification. Profil recherché: * Diplôme de pharmacien industriel, d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés, génie mécanique, génie chimique ou domaine similaire. * Expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique. * Connaissance approfondie des normes GMP et des exigences réglementaires en matière de qualification des utilités et des enceintes climatiques. * Excellentes compétences en gestion de projet et en coordination d'équipes. * Capacité à rédiger des documents techniques et des rapports de manière claire et précise. * Bonnes compétences en communication et en relationnel. * Maîtrise de l'anglais technique.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Entreprise
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