POSTE : Ingénieur Qualité Design H/F DESCRIPTION : Notre agence GESER-BEST Pôle Santé Lyon recherche un.e Ingénieur Qualité Design H/F Missions - Assurer la gestion du cycle de conception selon les exigences réglementaires (Design Input, Design Output, V&V, Design Transfer, Design Change) - Mettre à jour les plans de conception en intégrant la cotation ISO GPS et en prenant en compte les impacts potentiels (cotes critiques, part qualification, etc.) - Concevoir et développer un nouveau packaging pour lits médicaux, en tenant compte des contraintes de design et de fabrication - Participer à la conception d'un nouveau design de mousse pour matelas, en analysant les impacts sur le design et le process de fabrication - Collaborer avec les différents services (qualité, réglementaire, production, fournisseurs) pour garantir la conformité et la faisabilité des solutions techniques. - Rédiger la documentation technique et assurer le suivi des dossiers de conception Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue PROFIL : De formation Bac +5 en Mécanique, Biomédical, ou tout domaine lié aux dispositifs médicaux, vous avez une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire. Compétences requises - Conception et développement de dispositifs médicaux sous réglementation ISO 13485, EU/MDR et FDA 21CFR - Maîtrise des outils CAO et de la cotation ISO GPS - Expérience en validation et vérification (V&V), ainsi qu'en transferts industriels - Esprit d'analyse, rigueur et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire