POSTE : Agent de Production Stérile H/F DESCRIPTION : L'Agent de production stérile a pour mission de réaliser les opérations annexes à la répartition de produit en respectant les standards de temps et de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication dans un environnement d'atmosphère contrôlée), les règles de sécurité et en transmettant toutes les informations nécessaires à la bonne exécution des opérations. 15 jours de JRTT Titre restaurant de 9.20€ (60% part employeur) Horaires en 2x8 (5h00/20h) et horaires de journée (9h/17h30) Salaire entre 23K€ et 27K€ sur 13 mois Plan Epargne Entreprise et Retraite - abondement Avantages CSE Indemnité de transport PROFIL : Activités techniques : - Approvisionner le matériel nécessaire aux différentes répartitions : articles de conditionnement primaires, consommables - Réaliser les transferts des ADC en vérifiant leur identité et leur conformité à l'aide des OP et du dossier de lot - Assurer la conduite et l'approvisionnement d'équipements selon le planning défini et en respectant les temps standards et les procédures en vigueur. - Réaliser le vide de ligne ou d'atelier en veillant à supprimer toute trace/identification du produit précédent. - Procéder à la décontamination des locaux dans le respect de procédures en vigueur, en respectant les procédures gestuelles en ZAC Dans le cadre du développement de la polyvalence, le titulaire peut être amené à effectuer des opérations équivalentes dans une autre fonction. Activités de nettoyage et décontamination : - Effectuer le démontage/nettoyage des équipements selon les procédures et standards de travail, en respectant les procédures gestuelles en ZAC Activités de contrôle : - Contrôler l'identité et la conformité des matières et articles utilisés (OP, étiquetage, indicateurs). - Respecter les standards en termes de sécurité et de qualité (en particulier les Bonnes Pratiques de Fabrication). - Réaliser les prélèvements microbiologiques et particulaires nécessaires au maintien de la classification de la zone. Communication : - Communiquer et/ou informer la hiérarchie de l'avancement ou des anomalies liées à l'exécution de son travail. - Transmettre ou passer les consignes à ses collègues. - Renseigner le dossier de lot et les documents nécessaires pour assurer la traçabilité des produits fabriqués, des ADC et des opérations réalisées. - En cas de panne ou d'incident, échanger les informations nécessaires avec le régleur ou le service maintenance et prévenir le chef d'équipe. Participer à la réalisation de la politique HSE : - Prendre les dispositions pour identifier, éliminer ou maîtriser les dangers/risques liés au travail/à l'environnement et communiquer le cas échéant. - Avoir un comportement ne mettant pas en danger sa santé ou la santé d'autrui et respectueux de l'environnement. - Connaître les procédures internes HSE relatives à son secteur et veiller à leur respect. Participer à la réalisation de la politique Qualité : - Prendre connaissance des procédures internes et de leurs mises à jour régulières relatives à son secteur d'activité. Les respecter et les faire évoluer. - Reporter tous les évènements observés et/ou découverts qui pourraient avoir un impact sur l'efficacité, la qualité, la sécurité, l'activité ou la pureté des matières ou produits ou ayant une implication réglementaire.