Responsabilités - Promouvoir la culture réglementaire auprès de l'ensemble du personnel - Support réglementaire dans le cadre des projets de conception et changements produits - Participation au marquage CE (création et maintenance de la documentation technique) et à l’enregistrement à l’International des dispositifs médicaux - Coordonner l'activité de veille réglementaire et normative - Participer activement aux audits internes et tierce partie (Organismes Notifiés et Autorités Compétentes) - Coordonner la documentation SMQ en lien avec les activités réglementaires - Participer activement à la préparation des revues de direction   Cette liste n’est pas limitative, d’autres tâches pourront être confiées. - Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux. - Expérience d'au moins 2 ans dans la fonction affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux - Connaissance approfondie des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l’UE et aux Etats-Unis (essentiellement l’ISO 13485, 21CFR820, RDM 2017/745). - Si possible, expérience dans l’électro médical, approche système/machine - Maîtrise de l'anglais - Qualités pédagogiques dans l'explication des exigences issues des règlementations - Compétences en collaboration et capacité à travailler efficacement au sein d'équipes interfonctionnelles - Réactivité, communication, rigueur, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse