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Chargé Assurance Qualité Senior F/H - Qualité (H/F) 59 - LILLE
Offre n° 4585444
Chargé Assurance Qualité Senior F/H - Qualité (H/F)
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 23 septembre 2024
Descriptif du poste: Le rôle comprend : * Assurer que les systèmes de qualité définis sont maintenus ou mis en œuvre et que les outils associés sont appliqués. * Superviser la gestion des documents relatifs aux activités pharmaceutiques (transposition/création, approbation, modification et archivage). * Organiser et assurer le bon fonctionnement des processus qualité suivants : Déviations, CAPA, demandes de modification, rapport sur la qualité des produits et gestion du risque qualité. * Former et encadrer les experts en la matière (EM) dans les systèmes de qualité pour les inspections des autorités sanitaires, et veiller au bon déroulement des audits et des inspections. * Organiser des évaluations de sites (évaluations des lacunes) pour préparer les inspections et audits réglementaires/de certification, puis coordonner, diriger et alimenter les réunions. * Définir, organiser et superviser les inspections et audits réglementaires, et coordonner l'encadrement. * Superviser la définition et le suivi du programme d'audit interne. * Assurer les activités de conformité réglementaire du site (SMF, relevé annuel, dossier d'ouverture d'un établissement). * Organiser et diriger le comité de qualité du site, et gérer les indicateurs de qualité du site. Profil recherché: * Diplômé(e) d'un Bac+5 en biologie, biochimie, chimie... * 10 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur de la santé * La maîtrise de l'anglais est indispensable
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 10 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.
Entreprise
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