Chef de projet clinique local FR F/H - Conception, recherche (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 4621994
Chef de projet clinique local FR F/H - Conception, recherche (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 04 avril 2025
Descriptif du poste: Le Prestataire prendra en charge la gestion d'études cliniques internationales sur le territoire français (Clinical Trial Manager), dans le cadre de la Département du développement clinique et des opérations basées à Reims. - Étude de faisabilité le cas échéant : contacts avec des experts, réunions interservices, - Coordination de projets : assure la préparation, la mise en œuvre et/ou le suivi des études cliniques, - Supervision et suivi de la soumission au CTIS, - Supervision et/ou conception des documents nécessaires à l'étude au niveau national à partir des documents de référence du CTL. Vérifier la conformité des documents avec les réglementations locales et les procédures commerciales. - Conception et mise à jour des tableaux de bord nécessaires au suivi de l'étude au niveau national, - Interface entre les parties prenantes de l'équipe de l'essai et en particulier avec le prestataire privilégié de suivi et de support administratif, animation des réunions de suivi de l'essai. Rédaction et diffusion des comptes rendus de ces réunions, - Suivi du recrutement, - Mise en œuvre et suivi des actions d'engagement des sites et des patients - Gestion des risques et mise en œuvre de plans d'atténuation des risques - Définition des ressources financières (en partenariat avec les experts contractuels) nécessaires à la réalisation de l'étude, - Suivi du budget de l'étude et justification des variations/ajustements, - Sécurisation de la fermeture de la base de données selon les dates prévues, Profil recherché: Expérience minimale de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique, dans la gestion opérationnelle et budgétaire d'essais cliniques interventionnels Expérience dans le domaine de l'oncologie ou des biomarqueurs tumoraux Organisé, dynamique, bon communicant, esprit d'équipe, leadership Bon niveau d'anglais, bon niveau scientifique
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
EXCELYA FRANCE
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'...
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