POSTE : Coordinateur Msfp - Sanofi - R2794837 H/F DESCRIPTION : Supplay Evreux est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique et chimie. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer. Devenez le nouveau COORDINATEUR MSFP H/F pour SANOFI sur le site de VAL-DE-REUIL Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois, en horaires de journée. Le salaire mensuel est de 3768,34EUR. Mission générale : Dans le cadre des objectifs des opérations industrielles et de la réglementation en vigueur (Sécurité, Qualité), le Coordinateur MSFP est l'expert, le référent et le garant du processus Suivi Environnemental au sein de la Mise Sous forme Pharmaceutique (MSFP), pour l'atelier Répartition Liquides (B33) ou l'atelier Formulation - Répartition Lyophilisation (8b). Principales responsabilités : - Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'Assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation - Gestion de la documentation sur le processus Suivi environnemental, en étant garant du contenu et en respectant les exigences site (dont revue périodique) : protocoles de suivi environnemental, protocoles de classification particulaire, analyses de risque, CCS - Maîtrise de l'outil MASTER : création, mise à jour et suppression des modèles MASTER en lien le suivi environnemental selon les délais définis (suite à Qualification de Performances ou modification) - Traitement des anomalies de suivi environnemental complexes liées à son scope, en réalisant l'investigation et l'évaluation d'impact qualité dans les délais impartis - Organisation des Qualifications de Performance environnementales : élaboration des stratégies de mise en oeuvre des exigences réglementaires en collaboration avec les services Qualification/Validation et Assurance de stérilité, rédaction/relecture de la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risque), réalisation des actions de qualification IV tracer, suivi de la réalisation sur le terrain, apport de son expertise en cas de besoin - Participation aux instances périodiques liées à son activité CSE, MUTUELLE, PARTICIPATION PROFIL : Compétences requises : - Rigueur et capacité organisationnelle - Leadership - Aisance rédactionnelle - Bonne capacité de communication - Force de proposition - Orientation résultats - Service client, aisance relationnelle - Adaptabilité Formation / Expérience : - Bac +5 scientifique, avec une première expérience significative de 3 à 5 ans minimum en Production pharmaceutique ou Qualité - Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique - Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication - Connaissance d'un environnement de production - Connaissance en Assurance de Stérilité (Zones à Atmosphère Contrôlée, pratiques aseptiques) est obligatoire (Connaissance des RABS, isolateurs) - Maîtrise de l'anglais recommandée : le minimum est de savoir lire l'anglais