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Spécialiste en Validation de Nettoyage et Processus de Fabrication F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 28 - CHARTRES
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Offre n° 4868030
Spécialiste en Validation de Nettoyage et Processus de Fabrication F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
28 - CHARTRES - Localiser avec Mappy
Publié le 27 septembre 2024
Descriptif du poste: Description du poste En tant que Spécialiste en Validation de Nettoyage et Processus de Fabrication, vous serez responsable de l'assurance qualité des processus de production. Votre expérience dans l'industrie pharmaceutique sera essentielle pour garantir la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle de nos partenaires. Missions principales * Élaboration et mise à jour : Concevoir et maintenir des protocoles de validation de nettoyage et de fabrication. * Collaboration : Travailler en étroite coopération avec les équipes de production afin d'assurer le respect des normes de conformité. * Validation : Effectuer des évaluations et analyses rigoureuses des équipements et des processus. * Gestion des activités d'Assurance Qualité Opérationnelle (AQ OP), notamment Gestion des déviations/Change Control/CAPA (Actions Correctives et Préventives) * Formation : Former le personnel sur les meilleures pratiques en matière de validation. * Rédaction : Produire des documents de validation conformes aux exigences réglementaires et clairs pour les utilisateurs. Profil recherché: Profil recherché * Expérience : de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, validée par un expert. * Formation : Diplôme en sciences, ingénierie ou domaine connexe. * Compétences exigées : Anglais : Niveau B1 (technique, oral et écrit). * Compétences souhaitées : Maîtrise de la métrologie et qualification des équipements CQ et connaissances en HVAC et capacité à interpréter des schémas PID.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 38 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
COOPTALIS
À propos d'Anywr.Life Anywr.Life, une entité du groupe ANYWR, se positionne comme un acteur de référence dans le secteur des Life Sciences. Spécialisés dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, nous avons pour mission de transformer l'industrie en mettant l'accent sur l'innovation et l'excellence opérationnelle. Grâce à notre expertise et notre réseau, nous facilitons la mise en relation entre talents et entreprises, contribuant ainsi à fa...
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