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Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 4906644
Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 28 septembre 2024
POSTE : Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc H/F DESCRIPTION : ROLE ET RESPONSABILITES : Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment : * Les nouvelles demandes d'AMM, * Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc.) * La mise à jour des bases de données réglementaires, * La revue et la validation des articles de conditionnement, * La revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels, * La veille réglementaire, * L'interface avec la maison mère, * L'interface avec les autorités de santé, * Les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc.) PROFIL : PROFIL : * 5 ans d'expérience * Expérience dans la gestion de livraison de documents réglementaires CMC * Pharmacien inscriptible à l'ordre * Anglais : lu, écrit, parlé * Expérience en gestion de projet AVANTAGES : * Salaire à négocier selon profil et expérience * Vous pourrez profiter du programme d'intéressement d'entreprise * Carte ticket restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
PHARMACOS
Crée en 2007, Pharmacos accompagne les acteurs du domaine pharmaceutique dans la réalisation de leurs projets, grâce à une équipe de consultants compétents et enthousiastes que nous avons le plaisir de voir grandir et évoluer au fil de leur carrière. Depuis maintenant 3 années nous avons diversifié nos domaines de compétences. A travers notre nouvelle entité, nous mettons à disposition les connaissances de nos collaborateurs dans le domaine des opérations cliniques.~...
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